阿来替尼仿制药Alecinix碧康版说明书，图片【海得康】

　　阿来替尼（Alectinib，又译为：艾乐替尼、阿雷替尼，国内已上市，商品名：安圣莎），是由美国罗氏制药公司研发的第二代 ALK 抑制剂。

　　2018年8月，阿来替尼在中国上市，用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。在罗氏公司公布的官方数据中，阿来替尼无进展生存可长达34.8个月，大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。值得关注的是，就无进展生存期而言，直接使用阿来替尼（34.8个月）的获益不仅超过了一线使用克唑替尼（10.9个月），同时也超过了先使用克唑替尼至耐药，再用阿来替尼（共20个月）。

　　即使在已经发生脑转的患者中，一线使用阿来替尼，无进展生存期依旧长达27.7个月，相对于对照组的7.4个月来说，是革命性的提升。

　　碧康制药生产的Alecinix是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的阿来替尼仿制药。

　　阿来替尼Alecinix的适应症:

　　本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

　　阿来替尼Alecinix的用法与用量:

　　推荐剂量为每1次 600 mg（4 粒 150 mg 胶囊），口服给药，每日两次（每日总剂量1200 mg）。

　　应随餐服用，整粒吞服，不应打开或溶解后服用。

　　服用前，必须获得经充分验证的检测方法证实的 ALK 阳性评估结果。

　　阿来替尼Alecinix常见的不良反应：

　　包括便秘（36%）、水肿（34%，包括外周水肿、全身水肿、眼睑水肿、眶周水肿）、肌痛（31%，包括肌痛和肌肉骨骼疼痛）、恶心（22%）、胆红素升高（21%，包括血胆红素升高、高胆红素血症和结合胆红素升高）、贫血（20%，包括贫血和血红蛋白降低）和皮疹（20%，包括皮疹、斑丘疹、痤疮样皮炎、红斑、全身皮疹、丘疹样皮疹、瘙痒性皮疹和斑状皮疹）等。

　　海得康特别提示

　　患者可以通过出国看病的方式，获取国外优质医疗资源。详询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务，帮助患者去香港、澳门、印度、孟加拉、俄罗斯等就医购药。请在使用处方药物前向医生咨询；在使用过程中如产生严重副作用，请及时就医处理。请通过正规公司、出国就医等方式获取药物。