肝癌治疗方案大PK：索拉非尼、仑伐替尼和PD1抗体哪家强？

　　肝癌的一线治疗，目前获批的药物是索拉非尼和仑伐替尼。

　　研究纳入了57例不可切除的肝癌患者。其中包括34例初次使用靶向药物的患者（一线），9例不耐受索拉非尼的患者（二线）和10例对瑞格非尼耐药的患者（三线）。有4名患者由于肾功能衰竭而被排除。

　　研究结果：仑伐替尼全线治疗肝癌，中位PFS为8.5个月，仑伐替尼中位OS未达到。

　　仑伐替尼单药作为不可切除的HCC的二线/三线治疗是可行的，并建议仑伐替尼应该优先应用于功能更好的肝储备（ALBI-1或Child评分5）的患者，以获得良好的疗效。此外，对于初次接受TKI的患者，仑伐替尼在一线使用比作为二线和三线使用，对患者更有效。

　　PD-1免疫抑制剂靶向药治疗用于晚期肝癌一线，前景非常有希望。

　　2020年05月，公布了K药可瑞达与仑伐替尼联合用药，在先前未接受过系统治疗的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者的试验结果。

　　可瑞达联合仑伐替尼肝癌试验设计和数据：

　　该Ib期试验在100例先前没有接受过系统治疗的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者中开展。

　　研究中，患者接受每3周一次静脉输注200mg剂量K药可瑞达可瑞达，同时每日一次口服仑伐替尼8mg或12mg（根据基线体重：＜60公斤，≥60公斤）。

　　主要终点的最终分析显示：IIR根据mRECIST标准评估确定，K药可瑞达+仑伐替尼联合治疗的ORR为36%（n=36；95%CI:26.6-46.2）、完全缓解率（CR）为1%（n=1）、部分缓解率（PR）为35%（n=35）、中位DOR为12.6个月（95%CI:6.9-不可评估[NE]）。IIR根据RECIST v1.1标准评估确定，K药可瑞达+仑伐替尼联合治疗的ORR为46%（n=46；95%CI:36.0-56.3）、完全缓解率（CR）为11%（n=11）、部分缓解率（PR）为35%（n=35）、中位DOR为8.6个月（95%CI:6.9-不可评估[NE]）。

　　治疗相关不良事件（TRAE）导致6%的患者停用K药可瑞达+仑伐替尼、10%的患者停用K药可瑞达、14%的患者停用仑伐替尼。

　　根据国内公布的售价，仑伐替尼目前价格为 16800元/盒，每盒30粒，4mg/粒。但受制于专利限制，截止至目前，全球仅有孟加拉两家制药公司生产了乐伐替尼的仿制药。根据世界贸易组织WTO规定，孟加拉作为欠发达成员国家，获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免，在国家有效监管下，可生产任一款世界新药的仿制药。

　　最早生产仑伐替尼仿制药的是孟加拉当地知名药企——碧康(Beacon)制药公司，商品名Lenvanix，已于2018年5月底上市。

　　2018年8月，海湾制药孟加拉公司也推出了乐伐替尼仿制药。据了解，Julphar孟加拉公司生产的乐伐替尼价格更具优势，质量不相上下。

　　说到孟加拉的仿制药，许多人不免又有疑问了，网上那么多代购，价格贵贱不一，到底哪个是真的，哪个是假的，我怎么才能不被骗，买到真药，有效果的药呢？关于这个问题，其实最可靠的还是直接到孟加拉就医购买，但是大多数人没有出过国，也没有这个时间精力，那么退而求其次，还可以通过正规的海外就医公司（如：海得康）协助，联系印度医院、医生、药房，开具处方后购买，药品通过邮政EMS直邮到患者手中，有资质、有担保，是目前比较靠谱的方法。

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