仑伐替尼二线治疗肝癌效果怎么样？一线二线如何正确选择？

　　近期一项单中心研究提示：仑伐替尼二线治疗也是有效的。结果显示，根据mRECIST评估标准，在51例治疗应答可评估的患者中，分析表明，所有患者的中位PFS为5.3个月，OS为8.5个月，回归分析显示AFP > 20 μg/L、Child-Pugh-B/C为导致不良预后的危险因素。基于上述结果，研究者认为对于未能纳入REFLECT研究的Child-Pugh- B/C或肿瘤占位>50%的患者，仑伐替尼二线治疗患者仍可获益。但是，建议仑伐替尼应该优先应用于功能更好的肝储备（ALBI-1或Child评分5）的患者，以获得良好的疗效。此外，对于初次接受TKI的患者，仑伐替尼在一线使用比作为二线和三线使用，对患者更有效。

　　仑伐替尼一线治疗肝癌总生存期与索拉非尼相比延长5个月！

　　REFLECT研究中，中国（含大陆、台湾省、香港特区）患者共入组288例，入组人数居所有国家或区域的首位。且与全球研究的总人群相比，中国入组患者平均年龄较低，并纳入了较多合并乙型肝炎病毒（HBV）的患者（中国患者占83%，全球研究占53%）。

　　针对中国患者的亚组分析结果显示，仑伐替尼与索拉非尼相比，在主要研究终点，即中位总生存(OS)方面达到非劣效性的统计标准， 且OS显著延长4.8个月（15.0个月 vs.10.2个月，风险比（HR）为0.73，95%置信区间 [CI]=0.55-0.96，P=0.02620）。且与全球总人群相比，仑伐替尼在中国大陆、台湾、香港患者亚群中具有更加显著的疗效。

　　同时，对于合并HBV感染的患者，仑伐替尼相对于索拉非尼显示出明显的生存获益（中位OS，14.9个月 vs. 9.9个月，风险比（HR）为0.72，95%置信区间 [CI]=0.53-0.97）。

　　此外，仑伐替尼在中位无进展生存期（PFS）（9.2个月 vs. 3.6个月），中位疾病进展时间（11.0个月 vs. 3.7个月）和客观缓解率（21.5% vs.8.3%）三个次要研究终点方面显著优于索拉非尼。

　　在安全性方面，中国亚组与总人群在仑伐替尼和索拉菲尼两组间均无明显差异。但仑伐替尼组中位治疗时间长于索拉非尼组（8.3个月 vs. 3.6 个月），提示中国患者对仑伐替尼具有较好的耐受性。仑伐替尼组最常见的不良反应为高血压、腹泻、食欲下降、体重减轻和乏力。索拉非尼组最常见的不良反应为手足综合征、腹泻、高血压、食欲下降及乏力。

　　乐伐替尼虽然已在国内上市，但是还未进入医保，高昂的治疗费用让很多患者望而却步。受制于专利限制，截止至目前，全球仅有孟加拉两家制药公司生产了乐伐替尼的仿制药。根据世界贸易组织WTO规定，孟加拉作为欠发达成员国家，获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免，在国家有效监管下，可生产任一款世界新药的仿制药。

　　最早生产仑伐替尼仿制药的是孟加拉当地知名药企——碧康(Beacon)制药公司，商品名Lenvanix，已于2018年5月底上市。

　　2018年8月，海湾制药孟加拉公司(Julphar Bangladesh Ltd.)推出了多款拳头产品：乐伐替尼、卡博替尼、奥拉帕尼和依鲁替尼等。据了解，Julphar孟加拉公司生产的乐伐替尼价格更具优势，质量不相上下。

　　也就是说，国内患者如果符合适应症，在医生指导下，仑伐替尼仿制药也是一种选择。

　　说到孟加拉的仿制药，许多人不免又有疑问了，网上那么多代购，价格贵贱不一，到底哪个是真的，哪个是假的，我怎么才能不被骗，买到真药，有效果的药呢？关于这个问题，其实最可靠的还是直接到孟加拉就医购买，但是大多数人没有出过国，也没有这个时间精力，那么退而求其次，还可以通过正规的海外就医公司（如：海得康）协助，联系印度医院、医生、药房，开具处方后购买，药品通过邮政EMS直邮到患者手中，有资质、有担保，是目前比较靠谱的方法。

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