肾癌免疫+靶向组合欧迪沃+卡博替尼效果击败舒尼替尼

　　在2021年2月13日举行的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上公布了一项新分析结果：在一线治疗晚期肾癌（RCC）方面，与一线标准护理药物Sutent（索坦，sunitinib，舒尼替尼）相比，抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，nivolumab，纳武利尤单抗）与卡博替尼Cabometyx（cabozantinib）组合显示出持续的疗效益处、显著改善了患者的生活质量。

　　在美国、欧盟、日本和世界其他国家和地区，Cabometyx已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者，以及既往接受过索拉非尼（sorafenib）治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

　　治疗肾细胞癌（RCC）方面，Opdivo已批准的适应症为：

　　（1）用于先前已接受过抗血管生成疗法治疗的晚期RCC患者；

　　（2）联合Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛，抗CTLA-4单抗）一线治疗中危或高危晚期肾癌患者。

　　2021年1月，美国FDA批准欧迪沃Opdivo+卡博替尼Cabometyx方案，用于一线治疗晚期肾癌患者。在此之前，Opdivo与Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛，抗CTLA-4单抗）双重免疫疗法被批准，作为一线治疗中危或高危晚期RCC患者的标准疗法。

　　此次数据显示，在先前未接受过治疗的晚期肾癌患者中，中位随访时间为2年（23.5个月）：

　　（1）PFS方面，与Sutent组相比，Opdivo+Cabometyx组中位PFS延长一倍（17.0个月 vs 8.3个月；HR=0.52；95%CI:0.43-0.64）；

　　（2）ORR方面，与Sutent组相比，Opdivo+Cabometyx组几乎提高一倍（54.8% vs 28.4%）；

　　（3）OS方面，与Sutent组相比，Opdivo+Cabometyx组维持了OS的改善，死亡风险降低34%（HR=0.66；95%CI:0.50-0.87）；

　　（4）疾病控制率（DCR，包括完全缓解率CR、部分缓解率PR、疾病稳定率SD）方面，在探索性分析中，Opdivo+Cabometyx组为88.2%，Sutent组为69.9%。

　　（5）完全缓解率（CR）方面，在探索性分析中，Opdivo+Cabometyx组为9.3%，Sutent组为4.3%。

　　（6）TRAE停药方面，Opdivo+Cabometyx组有6.6%停止Opdivo和Cabometyx治疗、9.7%停止Opdivo治疗、7.2%停止Cabometyx治疗。

　　在对75例具有肉瘤样特征（通常与预后不良相关）的患者进行的探索性亚组分析中，Opdivo+Cabometyx方案在这一人群中显示出益处：与Sutent相比，死亡风险降低了64%（HR=0.36；95%CI:0.17-0.79），并显示出优越的PFS（10.3个月 vs 4.2个月）和ORR（55.9% vs 22.0%）。

　　在CheckMate-9ER试验的一项独立分析中，中位随访18.1个月，接受Opdivo+Cabometyx治疗的患者报告了与健康相关的显著生活质量益处。与Sutent相比，Opdivo+Cabometyx治疗与较低的治疗负担、降低的恶化风险和减少的疾病相关症状有关。

　　明确的一点是，卡博替尼原研药在印度还没有上市，印度不可能在原研药还未上市的情况下，去批准仿制药的生产。

　　卡博替尼全球首仿——Cabozanix孟加拉上市

　　孟加拉碧康制药生产的Cabozanix是卡博替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

　　众所周知，卡博替尼有两种剂型，分别是胶囊和片剂。而很多人不知道的是，胶囊和片剂不可相互替代的。这一点非常重要，如果用药一定要弄清楚。

　　治疗甲状腺癌吃卡博替尼胶囊，治疗肾细胞癌吃药片。

　　卡博替尼胶囊和片剂的主要区别：卡博替尼胶囊20毫克和80毫克分别含苹果酸卡博替尼20毫克和80毫克。

　　卡博替尼片剂20毫克，40毫克和60毫克分别含苹果酸卡博替尼25毫克，51毫克和76毫克。

　　海得康医学顾问温馨提醒：孟加拉版卡博替尼Cabozanix在国内未上市，直接买卖、代购都是违法的，如果患者需要用药，我们可以带患者出国就医购药，如果患者去不了，也可以远程咨询，我们负责帮患者联系国外医院咨询开处方。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，微信号：15600654560。