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特诺雅(古塞库单抗)和喜达诺(乌司奴单抗)治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病效果如何?副作用有哪些?医保报销条件是什么?

时间:2022-05-27     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

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  2022年5月,在2022年美国消化疾病周会议上公布了:

  Tremfya(特诺雅,guselkumab,古塞库单抗)治疗中度至重度活动性克罗恩病(CD)成人患者的新数据,

  Stelara(喜达诺,ustekinumab,乌司奴单抗)治疗溃疡性结肠炎(UC)和CD成人患者的长期分析数据。

  Tremfya(古塞库单抗)是一种选择性IL-23抑制剂,Stelara(乌司奴单抗)是一种选择性IL-12/23抑制剂,2款抗炎药均已在中国获批上市。特诺雅,guselkumab,古塞库单抗还未纳入国家医保。喜达诺,ustekinumab,乌司奴单抗已纳入国家医保,报销条件为:用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNF-α)拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病患者。

  新数据显示:接受Tremfya治疗的各个剂量组患者,在第48周实现了高水平的临床生物标志物应答(47.5%-66.7%)、内镜应答(44.3-46%)、伴有C反应蛋白(CRP)≤3mg/dL或粪便钙卫蛋白≤250μg/g(39.3-66.7%)的临床缓解。

  对接受Stelara治疗的生物制剂初治(bio-naive)和生物制剂治疗失败(bio-failure)的CD/UC患者的长期汇总分析证实:Stelara是一种有效且疗效持久的治疗选择,与安慰剂相比,Stelara治疗的患者中,恶性肿瘤发生率没有增加。  

  (1)55.2%的患者(192/348)在第152周维持症状缓解;

  (2)96.4%(185/192)的患者在第152周维持症状缓解且没有使用皮质类固醇治疗。

  在维持期开始时随机分配至Stelara 90mg q8w或q12w、且在延长期(LTE)中接受治疗的248例患者中:

  (1)67.6%的患者在第152周维持症状缓解;

  (2)第44周处于临床缓解的患者中,有76.4%在第152周维持症状缓解。

  在维持期开始时接受皮质类固醇治疗的Stelara患者(n=139)中,有91.4%的患者在第152周不再接受皮质类固醇治疗。

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