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吉瑞替尼/吉列替尼(XOSPATA)使用说明书丨适应症丨用法用量丨注意事项丨副作用时间:2022-09-15 适应症和用法 吉瑞替尼/吉列替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗经FDA批准的测试检测到FLT3突变的复发性或难治性急性髓性白血病 (AML) 成人患者。 剂量和给药 120mg口服,每日一次。 剂型和规格 片剂:40毫克。 禁忌症 对吉瑞替尼或任何赋形剂过敏。在临床试验中观察到过敏反应。 警告和注意事项 后部可逆性脑病综合征(PRES):在发生PRES的患者中停用吉瑞替尼。 延长QT间期:在QTcF >500毫秒的患者中中断并减少吉瑞替尼剂量。在吉瑞替尼给药之前和期间纠正低钾血症或低镁血症。 胰腺炎:在发生胰腺炎的患者中中断并减少剂量。 胚胎-胎儿毒性:吉瑞替尼对孕妇给药时会造成胎儿伤害。建议对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。 不良反应 最常见的不良反应(≥20%)是转氨酶升高、肌痛/关节痛、疲劳/不适、发热、粘膜炎、水肿、皮疹、非感染性腹泻、呼吸困难、恶心、咳嗽、便秘、眼部疾病、头痛、头晕、低血压、呕吐和肾功能损害。 药物相互作用 联合P-gp和强CYP3A诱导剂:避免同时使用。 强CYP3A抑制剂:考虑替代疗法。如果无法避免同时使用强效CYP3A抑制剂,应更频繁地监测患者的吉瑞替尼不良反应。 P-gp、BCRP、OCT1底物:当与 吉瑞替尼 共同给药并根据临床指征时,减少底物的剂量。 在特定人群中使用 哺乳期:建议女性不要母乳喂养。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务。海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。 【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】 |