Cabozantinib卡博替尼使用时警告和注意事项，孟加拉卡博替尼已上市！

　　Cabozantinib卡博替尼使用时警告和注意事项

　　穿孔和瘘管

　　卡博替尼治疗的患者（N=214）分别报告了3%和1%的胃肠道 (GI) 穿孔和瘘管，包括致命病例。4%的卡博替尼治疗患者报告了包括气管/食管在内的非胃肠道瘘管，包括致命病例。

　　监测患者的穿孔和瘘管症状，包括脓肿和败血症。在经历4级瘘管或GI穿孔的患者中终止卡博替尼。

　　出血

　　卡博替尼发生严重和致命的出血。与安慰剂相比，卡博替尼治疗的患者≥3级出血事件的发生率更高。

　　对3级或4级出血终止卡博替尼。不要对有近期出血史的患者使用 卡博替尼，包括咯血、呕血或黑便。

　　血栓事件

　　卡博替尼增加了血栓事件的发生率（在卡博替尼治疗和安慰剂治疗的患者中，静脉血栓栓塞：6%vs3%和动脉血栓栓塞：2%vs0%）。

　　在发生急性心肌梗塞或需要医疗干预的动脉或静脉血栓栓塞事件的患者中终止卡博替尼。

　　伤口愈合受损

　　卡博替尼曾报告伤口并发症。在择期手术前扣留卡博替尼至少3周。不要在大手术后至少2周内使用卡博替尼，直到伤口充分愈合。伤口愈合并发症解决后恢复卡博替尼的安全性尚未确定。

　　高血压与高血压危机卡博替尼可以增加治疗中出现的高血压的发生率，与全国高血压预防、检测、评估和治疗联合委员会（修改的JNC标准）1 期或2期高血压相比，卡博替尼治疗的患者中有61%与30%相比随机试验中安慰剂治疗患者的百分比。

　　不要在有不受控制的高血压患者中开始卡博替尼。卡博替尼治疗期间定期监测血压。对未通过医疗管理充分控制的高血压不给卡博替尼；控制后，以减少的剂量恢复卡博替尼。对不能用抗高血压治疗控制的重度高血压和高血压危象终止卡博替尼 。

　　颌骨坏死

　　1%的卡博替尼治疗患者发生颌骨坏死 (ONJ)。ONJ可表现为下颌疼痛、骨髓炎、骨炎、骨侵蚀、牙齿或牙周感染、牙痛、牙龈溃疡或糜烂、持续下颌疼痛或牙科手术后口腔或下颌愈合缓慢。在开始卡博替尼之前和在 卡博替尼治疗期间定期进行口腔检查。建议患者注意良好的口腔卫生习惯。如果可能，在计划的牙科手术或侵入性牙科手术之前至少3周停止卡博替尼治疗。扣留卡博替尼以开发ONJ直至完全解决。

　　腹泻

　　接受卡博替尼治疗的患者中有63%发生腹泻。16%用卡博替尼治疗的患者发生3-4级腹泻。

　　扣留卡博替尼直至改善至 级，并以减少的剂量恢复卡博替尼用于无法耐受的2级腹泻、标准止泻治疗无法控制的3级腹泻或4级腹泻。

　　掌跖红斑感觉异常

　　50%用卡博替尼治疗的患者发生掌跖红斑感觉 (PPE)，包括13% 3级。

　　扣留卡博替尼直至改善至1级，并以减少的剂量恢复卡博替尼，以用于无法耐受的2级PPE或3级PPE。

　　蛋白尿

　　在接受卡博替尼的患者中有2%观察到蛋白尿，包括一名患有肾病综合征的患者。在卡博替尼治疗期间定期监测尿蛋白。在发生肾病综合征的患者中终止卡博替尼。

　　可逆性后部白质脑病综合征

　　可逆性后部白质脑病综合征 (RPLS) 是一种通过MRI特征发现诊断的皮质下血管源性水肿综合征，发生于一名 (<1%) 患者。对任何出现癫痫发作、头痛、视力障碍、精神错乱或精神功能改变的患者进行RPLS评估。在发生RPLS的患者中终止卡博替尼。

　　胚胎-胎儿毒性

　　根据来自动物研究的数据及其作用机制，卡博替尼对孕妇给药时可能对胎儿造成伤害。在器官形成期对妊娠动物施用卡博替尼导致胚胎致死率低于临床推荐剂量的暴露量，并增加大鼠骨骼变异和兔内脏变异和畸形的发生率。告知孕妇对胎儿的潜在风险。忠告有生育潜力的女性在用卡博替尼治疗期间和最后一次给药后4个月使用有效避孕措施。

　　据海得康医学顾问了解到，卡博替尼仿制药已在孟加拉上市，碧康制药和耀品国际均获孟加拉药监部门批准仿制卡博替尼，如需用药，可自行出国就医。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文医药内容仅作为参考，具体疾病治疗和用药需要医生根据患者实际情况综合评估后处理。治疗期间与医生保持联系，随时沟通用药情况。本站图片来源网络，若侵权请联系删除】