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达必妥(度普利尤单抗)生物制剂适应症与注意事项,多少钱一支?

时间:2022-10-08     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  达必妥(度普利尤单抗)适应症

  特应性皮炎:度普利尤单抗用于治疗6个月及以上患有中度至重度特应性皮炎的成人和儿童患者,这些患者的疾病无法通过局部处方疗法得到充分控制或不建议使用这些疗法。度普利尤单抗可以与或不与局部皮质类固醇一起使用。

  哮喘:度普利尤单抗 被指示为6岁及以上患有以嗜酸性粒细胞表型为特征的中度至重度哮喘或口服皮质类固醇依赖性哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。 使用限制: 度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

  慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP):度普利尤单抗被指示为CRSwNP控制不佳的成年患者的附加维持治疗。

  嗜酸性食管炎:度普利尤单抗用于治疗患有嗜酸性食管炎 (EoE) 的12岁及以上、体重至少40公斤的成人和儿童患者。

  结节性痒疹(prurigo nodularis)成人患者

  禁忌症: 已知对 dupilumab 或其任何赋形剂过敏的患者禁用度普利尤单抗。

  达必妥(度普利尤单抗)警告和注意事项

  超敏反应:包括过敏反应、血清病或血清病样反应、血管性水肿、全身性荨麻疹、皮疹、结节性红斑和多形性红斑都有报道。如果发生临床上显着的超敏反应,开始适当的治疗并停止度普利尤单抗。

  结膜炎和角膜炎:与安慰剂相比,接受度普利尤单抗的特应性皮炎受试者更常发生结膜炎和角膜炎,结膜炎是最常报告的眼部疾病。与接受安慰剂的患者相比,接受度普利尤单抗的患有鼻息肉病的慢性鼻窦炎受试者也更频繁地发生结膜炎。度普利尤单抗在上市后环境中报告了结膜炎和角膜炎,主要发生在特应性皮炎患者中。一些患者报告与结膜炎或角膜炎相关的视觉障碍(例如,视力模糊)。

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  嗜酸性条件: 接受哮喘治疗的患者可能会出现严重的全身性嗜酸性粒细胞增多症,有时会出现与嗜酸性肉芽肿性多血管炎 (EGPA) 一致的嗜酸性粒细胞性肺炎或血管炎的临床特征,这些疾病通常采用全身性皮质类固醇治疗。这些事件可能与口服皮质类固醇治疗的减少有关。医疗保健提供者应警惕嗜酸性粒细胞增多症患者出现的血管炎性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变。

  急性哮喘症状或恶化疾病: 不要使用度普利尤单抗治疗急性哮喘症状、急性发作、急性支气管痉挛或哮喘持续状态。如果开始度普利尤单抗后哮喘仍未得到控制或恶化,患者应就医。

  与皮质类固醇剂量突然减少相关的风险: 开始度普利尤单抗后不要突然停止全身、局部或吸入皮质类固醇。酌情减少皮质类固醇剂量应循序渐进,并在医疗保健提供者的直接监督下进行。皮质类固醇剂量的减少可能与全身性戒断症状和/或暴露以前被全身性皮质类固醇治疗抑制的病症有关。

  患有共病哮喘的患者: 建议患有共病哮喘的患者在未咨询医生的情况下不要调整或停止哮喘治疗。

  关节痛: 据报道使用度普利尤单抗时出现关节痛,一些患者报告与关节症状相关的步态障碍或活动能力下降;有些病例导致住院。建议患者报告新发或恶化的关节症状。如果症状持续或恶化,考虑风湿病学评估和/或停止度普利尤单抗。

  寄生虫(蠕虫)感染: 尚不清楚度普利尤单抗是否会影响对蠕虫感染的免疫反应。在开始用度普利尤单抗治疗之前治疗患有预先存在的蠕虫感染的患者。如果患者在接受度普利尤单抗治疗时被感染并且对抗蠕虫治疗没有反应,请停止 度普利尤单抗 治疗直至感染消退。在儿童哮喘发展计划中,6至11岁的儿童患者报告了蠕虫感染(5例蛲虫病和1例蛔虫病)。

  疫苗接种: 在开始度普利尤单抗之前,考虑按照当前免疫指南的建议完成所有适合年龄的疫苗接种。避免在接受度普利尤单抗治疗的患者中使用活疫苗。

  国家药监局(NMPA)已于2020年6月批准度普利尤单抗注射液(达必妥)用于治疗特应性皮炎。

  2020年7月,度普利尤单抗在国内正式上市,规格为(300mg-2ml)/支,每支为6666元。之后,度普利尤单抗被纳入国家医保目录,于2021年3月1日正式启用。

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