阿维单抗Avelumab和阿昔替尼Axitinib在晚期胸腺瘤和胸腺癌中的疗效，安全性和耐受性如何？

　　阿维单抗（avelumab，Bavencio)联合阿昔替尼（axitinib，Inlyta)对晚期B 型胸腺瘤和化疗后进展的胸腺癌患者具有良好的抗肿瘤活性和可接受的毒性，可能成为新的标准治疗选择。

　　根据正在进行的2期研究的结果，阿维单抗和阿昔替尼的组合在接受过治疗的晚期B3型胸腺瘤和胸腺癌患者中显示出有希望的缓解率和无进展生存期 (PFS) 以及预期的安全性。

　　结果显示，总体反应率 (ORR) 为34%。没有患者完全缓解，11人（34%）有部分缓解，18人（56%）疾病稳定，2名患者（6%）疾病进展是最好的反应。

　　胸腺上皮肿瘤是起源于胸腺上皮细胞的罕见肿瘤。B型胸腺瘤和胸腺癌是胸腺上皮肿瘤的亚型，与侵袭性疾病生物学、高复发率和较差的总生存期有关。晚期B型胸腺瘤和化疗耐药胸腺癌患者的治疗选择有限。

　　作为单一疗法，抗血管生成药物和抗PD-1/PD-L1抑制剂在B型胸腺瘤和胸腺癌患者中显示出令人鼓舞的疗效，并且在包括肾细胞癌、肝癌、和非小细胞肺癌。

　　CAVEATT试验，招募了至少18岁的患者，这些患者患有组织学证实的晚期B3型胸腺瘤或胸腺癌，并且在至少接受过一种铂类化疗后疾病进展。根据RECIST v1.1标准，患者还必须具有0到2的ECOG体能状态和可测量的疾病。

　　符合条件的患者每2周接受10mg/kg静脉注射阿维单抗和每天两次5mg口服阿昔替尼，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。阿维单抗是在口服50mg苯海拉明和500mg扑热息痛后进行的。

　　试验共有32名患者入组。患者的中位年龄为62岁。27名（84%）患者患有胸腺癌，3名（9%）患有B3型胸腺瘤，2名（6%）患有混合型B3胸腺瘤和胸腺癌肿瘤。

　　14名 (43%) 患者在入组前接受了手术，大多数患者患有广泛的转移性疾病。先前治疗线的中位数为2 (IQR 1-2)，13名 (41%) 患者之前接受过抗血管生成药物治疗。

　　截至2022年2月1日，25名 (78%) 患者死亡，数据截止。4名（13%）患者仍在接受治疗。中位随访22.4个月，中位PFS为7.5个月。6个月PFS率为61.3%。

　　在安全性方面，大多数不良反应为1级或2级。与阿维单抗相关的1级或2级输液相关反应发生在3名 (9%) 患者中。最常见的3/4级不良反应是高血压（19%）。

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