吉瑞替尼与化疗联合用于新诊断为急性髓细胞白血病患者

　　评估吉瑞替尼与强化化疗联合用于新诊断为急性髓细胞白血病（AML）的患者。一项开放标签、剂量递增/扩展研究，招募了50名患者。该研究的主要终点是评估吉瑞替尼与7+3诱导和高剂量阿糖胞苷（HiDAC）巩固化疗联合时的安全性/耐受性概况，包括剂量限制毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）。随后将对新诊断为AML 的18岁及以上患者进行单药维持治疗。这项由两部分组成的研究还包括评估这种联合疗法的抗肿瘤作用的目标。

　　它首先将患者纳入连续队列以确定MTD，而连续队列每天接受40mg、80mg或120mg的吉瑞替尼剂量。试验剂量扩展队列中的患者接受了在剂量递增期间确定的推荐扩展剂量的吉瑞替尼。

　　纳入的患者还在巩固期间接受了吉瑞替尼，然后在28天的周期内接受了每日一次的吉瑞替尼维持治疗，最多26个周期。

　　在试验期间，49名患者接受了至少一剂吉瑞替尼，而在记录FLT3突变状态的48名患者中，有23名和13名患者分别被发现为FLT3mut+和内部串联重复（ ITD ）。

　　吉瑞替尼先前已证明对FLT3内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）具有抑制活性，这两种常见类型的FLT3突变在大约三分之一的AML患者中可见。

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