吉瑞替尼（gilteritinib）警告和使用注意事项，老挝版吉瑞替尼仿制药价格是多少？

　　吉瑞替尼（gilteritinib）警告和使用注意事项

　　分化综合征

　　吉瑞替尼与分化综合征有关。分化综合征与骨髓细胞的快速增殖和分化有关，如果不治疗可能会危及生命或致命。分化综合征的症状和临床表现包括发热、呼吸困难、胸腔积液、心包积液、肺水肿、低血压、体重迅速增加、外周水肿、皮疹和肾功能不全。

　　如果怀疑分化综合征，皮质类固醇治疗应与血流动力学监测一起开始，直到症状消失。如果开始使用皮质类固醇后严重的体征和/或症状持续超过48小时，则应中断吉瑞替尼，直到体征和症状不再严重。

　　皮质类固醇可在症状消退后逐渐减量，并应至少服用3天。过早停止皮质类固醇治疗可能会再次出现分化综合征的症状。

　　后部可逆性脑病综合征

　　在接受吉瑞替尼的患者中有后部可逆性脑病综合征（PRES）的报道。PRES 是一种罕见的、可逆的神经系统疾病，可出现快速发展的症状，包括癫痫发作、头痛、精神错乱、视觉和神经障碍，伴有或不伴有高血压和精神状态改变。如果怀疑PRES，应通过脑成像确认，最好是磁共振成像（MRI）。建议发生PRES的患者停用吉瑞替尼。

　　QT间期延长

　　吉特替尼与延长的心室复极（QT间期）有关。在使用吉瑞替尼治疗的前三个月可以观察到QT延长。因此，应在开始治疗前、第1周期的第8天和第15天以及接下来三个月的治疗开始前进行心电图 （ECG）。有相关心脏病史的患者需谨慎。低钾血症或低镁血症可能会增加QT间期延长的风险。因此，应在吉瑞替尼治疗之前和期间纠正低钾血症或低镁血症。

　　对于QTcF＞500毫秒的患者，应中断吉瑞替尼。

　　在QT延长事件后重新引入吉瑞替尼治疗的决定应基于对益处和风险的仔细考虑。如果以减少的剂量重新引入吉瑞替尼，应在给药15天后和接下来的三个月治疗开始之前进行心电图检查。在临床研究中，12名患者的QTcF＞500毫秒。3名患者中断并重新开始治疗，QT间期延长未复发。

　　胰腺炎

　　有胰腺炎的报道。应评估和监测出现提示胰腺炎的体征和症状的患者。当胰腺炎的体征和症状消失时，应中断 吉瑞替尼 并以减少的剂量重新开始。

　　胚胎毒性和避孕

　　应告知孕妇对胎儿的潜在风险。应建议具有生殖潜力的女性在开始使用吉瑞替尼治疗前7天内进行妊娠试验，并在吉瑞替尼治疗期间和停止治疗后至少6个月内使用有效的避孕措施。使用激素避孕药的女性应添加屏障避孕法。应建议有生殖潜能女性伴侣的男性在治疗期间和最后一剂吉瑞替尼后至少4个月内使用有效的避孕措施。

　　吉瑞替尼仿制药是由老挝南塔金象药厂生产，价格为5500左右。据了解，吉瑞替尼也有港版的，想了解更多上市版本信息可联系海得康查询。

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