卢卡帕利（Rubraca）治疗复发性卵巢癌的不良反应，孟加拉有上市仿制药吗？

　　在ARIEL3中研究了卢卡帕利用于上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者维持治疗的安全性，这是一项随机（2:1）、双盲、安慰剂对照研究，其中561名患者接受了卢卡帕利600或mgBID（n=372）或安慰剂（n=189），直至疾病进展或不可接受的毒性。对于接受卢卡帕利的患者，研究治疗的中位持续时间为8.3个月（范围：＜1个月至35个月），而接受安慰剂的患者为5.5个月。

　　65％接受卢卡帕利的患者和10％接受安慰剂的患者因任何级别的不良反应而中断剂量；55％的卢卡帕利患者和4％的安慰剂患者因不良反应而减低剂量。导致卢卡帕利剂量中断或剂量减少的最常见不良反应是血小板减少症（18％）、贫血（17％）、恶心（15％）和疲劳/乏力（13％）。15％的卢卡帕利患者和2％的安慰剂患者因不良反应而停药。用卢卡帕利治疗的患者最常导致停药的特定不良反应是贫血（3％）、血小板减少症（3％）和恶心（3％）。

　　用卢卡帕利治疗的患者中＜20％发生的不良反应包括头痛（18％）、头晕（19％）、消化不良（19％）、失眠（15％）、呼吸困难（17％）、发热（13％）、外周水肿（11％）和抑郁症（11％）。

芦卡帕利印度仿制版BDPARI

　　据了解，孟加拉未上市卢卡帕利仿制药。芦卡帕利（Rucaparib）仿制版BDPARI已在印度上市，由印度BDR制药生产。

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