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治疗不能手术的肝癌乐伐替尼(lenvatinib)对比索拉非尼的效果和副作用?

时间:2023-01-10     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  REFLECT研究将其与另一种一线药物疗法索拉非尼治疗进行了比较,对954名先前未经治疗且不能手术的肝细胞癌(HCC)患者进行了治疗。

  研究结果表明,与索拉非尼相比,乐伐替尼在统计学上并未显示出生存率(患者的寿命)有所改善。

  接受乐伐替尼治疗的患者的中位总生存期(OS)为13.6个月,而接受索拉非尼治疗的患者为12.3个月。

  总生存期是从研究开始到因任何原因死亡的时间,被认为是对患者临床益处的直接衡量。

  这是研究的主要终点,或研究设计的主要终点。

  此外,与索拉非尼(3.6个月)相比,乐伐替尼(7.3个月)使患者在疾病没有恶化的情况下生存的时间(中位无进展生存期或PFS)增加了一倍。这相当于疾病进展或死亡风险降低36%。

  乐伐替尼的总体缓解率(ORR)也几乎是索拉非尼的3.5倍:乐伐替尼为41%,索拉非尼为12%。)。ORR是肿瘤被药物破坏或缩小的患者百分比。ORR由完全缓解(CR)和部分缓解(PR)率组成。数字的改善表明该药物正在发挥作用。

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  乐伐替尼的完全缓解(CR)为2.1%,索拉非尼为0.8%。具有完全反应的患者在特定时间段内没有可检测到的肿瘤证据。

  乐伐替尼的部分缓解率为38.5%,索拉非尼的部分缓解率为11.6%。在特定的时间段内,部分患者的肿瘤大小会减小。

  在任一治疗组中接受HCC治疗的患者出现更严重的副作用(3-4级):

  高血压(高血压):24%乐伐替尼和15%索拉非尼;

  减轻体重:8%乐伐替尼和3%索拉非尼;

  疲劳:7%乐伐替尼和6%索拉非尼;

  尿液中的蛋白质(蛋白尿):6%乐伐替尼和2%索拉非尼;

  食欲下降:5%乐伐替尼和1%索拉非尼;

  手足综合征皮肤反应(掌跖红斑感觉综合征):3%乐伐替尼和11%索拉非尼。

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