泽布替尼（zanubrutinib）获得FDA批准用于慢性淋巴细胞白血病！

　　泽布替尼（zanubrutinib）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。

　　FDA的决定基于两项全球头对头3期临床试验，其中泽布替尼在复发/难治性CLL或SLL，以及在初治CLL或SLL患者中对抗苯达莫司汀加利妥昔单抗。

　　在针对依鲁替尼的头对头ALPINE研究中，泽布替尼实现了80.4％和72.9％的优异总体反应率，以及优异的无进展生存期（PFS）。在泽布替尼治疗的患者中也观察到心房颤动/扑动的发生率显着降低，这意味着该治疗有可能为某些患者提供更耐受的治疗选择。

　　CLL是最常见的白血病类型。CLL和SLL本质上是相同的疾病，以相同的方式治疗，但根据发现大多数癌细胞的位置来命名。在CLL中，恶性细胞集中在血液和骨髓中，而在SLL中，它们出现在淋巴结中。

　　泽布替尼最近获得了药品和保健产品监管机构（MHRA）的两项新的营销授权，用于治疗CLL，以及用于治疗至少接受过一种先前基于抗CD20的边缘区淋巴瘤（MZL）的患者治疗。

　　MHRA对MZL（一组极其罕见、生长缓慢的B细胞恶性肿瘤）的授权基于2期MAGNOLIA试验的结果，在该试验中，泽布替尼实现了68％的高总体缓解率，R/R为26％MZL患者实现完全缓解。

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