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服用帕纳替尼(Iclusig,PONATIP)对肝脏的毒性大吗?普纳替尼孟加拉仿制药已上市!

时间:2023-02-01     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  帕纳替尼可引起肝毒性,包括肝衰竭和死亡。3例患者发生暴发性肝衰竭导致死亡,其中1例患者在开始帕纳替尼后1周内发生肝衰竭。这些致命病例发生在患有BP-CML或Ph+ALL的患者中。

  在接受OPTIC起始剂量45mg的94名患者中,28%的患者发生了肝毒性;6%经历了3级或4级肝毒性。肝毒性发作的中位时间为1.9个月,范围为3天至4.1年。最常见的肝毒性事件是丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高。在报告ALT或AST升高的21名患者中,有29%的事件在最后一次随访日期前未得到解决。

  在PACE中,449名患者中有32%发生了肝毒性;13%的患者经历了3级或4级肝毒性。肝毒性发作的中位时间为3.1个月,范围为1天至4.9年。最常见的肝毒性事件是ALT、AST、GGT、胆红素和碱性磷酸酶升高。在报告ALT或AST升高的88名患者中,有9%的事件在最后一次随访日期前未得到解决。

  在基线时监测肝功能测试,然后至少每月一次或根据临床指示进行。根据复发/严重程度中断,然后以减低剂量恢复或终止帕纳替尼。

  据海得康医学顾问了解,普纳替尼仿制药在孟加拉上市并向全球销售。普纳替尼仿制药是由当地药监局批准合法上市的仿制药,质量有保障。

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