吉瑞替尼（gilteritinib）的注意事项，警惕分化综合征！

　　黑框警告——分化综合征

　　-可能会出现分化综合征的症状，这可能是致命的或危及生命的。

　　-症状：可能包括发烧、呼吸困难、缺氧、肺部浸润、胸膜或心包积液、体重快速增加或外周水肿、低血压或肾功能不全。

　　-如果怀疑分化综合征，开始皮质类固醇治疗和血流动力学监测，直到症状消失。

　　禁忌症：对吉瑞替尼或任何赋形剂过敏。

　　注意事项

　　后部可逆性脑病综合征（PRES）的罕见报告，症状包括：癫痫发作和精神状态改变；停止治疗后症状消失；PRES的诊断需要通过脑成像进行确认，最好是磁共振成像（MRI）；停止治疗出现PRES的患者。

　　与延长的QT间期心室复极有关；在临床试验中，发现1％的患者QTc间期＞500毫秒，7％的患者QTc从基线增加＞60毫秒；QTcF＞500毫秒的患者中断并减少剂量。

　　低钾血症或低镁血症可能会增加QT间期延长的风险；开始前和给药期间纠正电解质异常。

　　在临床试验中，很少有胰腺炎的报道；中断并减少发生胰腺炎患者的剂量。

　　给孕妇服用可能会造成胚胎-胎儿伤害。

　　分化综合征

　　与骨髓细胞的快速增殖和分化有关，如果不治疗可能会危及生命或致命。

　　最早可能在治疗开始后1天至82天发生，并观察到伴有或不伴有白细胞增多。

　　如果怀疑分化综合征，每12小时开始静脉注射地塞米松10mg（或等效剂量的另一种口服或静脉注射皮质类固醇）并监测血流动力学直至改善。

　　症状消退后逐渐减量皮质类固醇，并至少服用3天皮质类固醇；过早停止皮质类固醇治疗可能会复发分化综合征的症状。

　　如果开始使用皮质类固醇后严重体征和/或症状持续超过48小时，则中断治疗直至体征和症状不再严重。

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