急性髓性白血病患者为什么选择吉瑞替尼，吉瑞替尼的安全性与禁忌！

　　吉瑞替尼成为首个也是唯一一个获得FDA批准的可作为单药治疗复发或难治性急性髓性白血病（AML）和FLT3突变患者的靶向药物。吉瑞替尼是一种FLT3的口服抑制剂，已在复发或难治性AML和FLT3突变患者中表现出完全缓解、持久缓解和耐受性。在3期ADMIRAL临床试验中，吉瑞替尼显示出更高的完全缓解率，包括CRh、更长的缓解持续时间，以及从输血依赖到输血独立的高转化率。

　　吉瑞替尼的安全性概况基于292名复发或难治性AML患者的数据，这些患者每天接受120mg的剂量。患者暴露于吉瑞替尼的中位时间为3个月（范围，0.1-43个月）。

　　最常见（≥20％）的不良反应是肌痛或关节痛、转氨酶升高、疲劳或不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎和咳嗽。

　　最常见（≥5％）的严重不良反应是肺炎、败血症和发热。

　　8％的患者因不良事件需要永久停用吉瑞替尼，最常见的事件是肺炎、败血症和呼吸困难。

　　吉瑞替尼禁用于对吉瑞替尼或其任何赋形剂过敏的患者。在临床试验中，过敏反应患者已发生过吉瑞替尼的过敏反应。

　　在特定人群中使用

　　吉瑞替尼可导致胎儿伤害。具有生殖潜力的女性应在治疗期间和最后一剂吉瑞替尼后至少6个月内使用有效的避孕措施。具有生殖潜力的男性应在治疗期间和最后一次吉利替尼剂量后至少4个月内使用有效的避孕措施。

　　女性在接受吉瑞替尼治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内不应进行母乳喂养。

　　吉瑞替尼在儿童中的安全性和有效性尚未确定。在接受吉替替尼治疗的292名患者中，41％的患者年龄≥65岁。老年和年轻患者的疗效和安全性相似。

图为吉瑞替尼仿制药图片

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