斯鲁利单抗Serplulimab（HLX10）是适应症有哪些，国内上市了吗？

　　食管鳞状细胞癌（ESCC）是食管癌的主要组织学亚型，约占所有食管癌病例的84％。尽管在不可切除或转移性ESCC患者的化疗方面取得了进展，但总体结果仍然很差，中位总生存期（OS）为10-12个月。因此，对于晚期ESCC的新型抗肿瘤药物和治疗策略存在未满足的需求。

　　Serplulimab（HLX10，斯鲁利单抗）是一种针对PD-1受体的完全人源化选择性免疫球蛋白G4单克隆抗体。在2期临床试验中，Serplulimab在各种肿瘤类型中显示出有前途的抗肿瘤活性和可控的安全性。在未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者中进行serplulimab联合化疗的3期试验已达到OS的主要终点；另一项针对未经治疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的3期试验也达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。

　　2022年3月24日，国家药监局官网信息显示，复宏汉霖创新型PD-1药物斯鲁利单抗获批，用于单药治疗经标准治疗失败后、不可切除、转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）实体瘤。斯鲁利单抗，被称为“H药”。

　　中国上市的Serplulimab斯鲁利单抗注射液（汉斯状®）

　　治疗：适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）的成人晚期实体瘤患者；

　　●既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者；

　　●既往至少二线治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的晚期胃癌患者;

　　●既往至少--线治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者;

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