Darolutamide/达罗他胺/达洛鲁胺对新发和复发转移性激素敏感性前列腺癌有怎样的治疗效果？

　　在ARASENS中，darolutamide（达罗他胺/达洛鲁胺）对新发和复发转移性激素敏感性前列腺癌患者的OS治疗效果有利。

　　在ARASENS中，大容量疾病定义为内脏转移和/或≥4处骨转移，其中≥1处超出脊柱/骨盆。高危疾病定义为≥2个危险因素：格里森评分≥8、≥3处骨病变和存在可测量的内脏转移。

　　在1,305名患者中，1,005名（77％）患有高危疾病，912名（70％）患有高危疾病。在高容量、高风险和低风险疾病患者中，达洛鲁胺与安慰剂相比增加了OS，并且在较小的低容量亚组中，结果也提示存在生存获益。在所有疾病体积和风险亚组中，与安慰剂相比，达洛鲁胺改善了去势抵抗性前列腺癌和随后的全身抗肿瘤治疗时间的临床相关次要终点。

　　不同亚组的治疗组之间的不良事件相似。接受darolutamide治疗的患者的3级或4级不良事件发生率为64.9％。

　　ARASENS的这些亚组分析表明，darolutamide加ADT和多西紫杉醇可改善高容量和高风险和低风险患者的OS，所有亚组的HR均一致且与总体人群相似。在疾病体积和风险亚组中，达洛鲁胺不会增加与ADT和多西紫杉醇相关的毒性。

　　2022版国家医保：

　　适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。

　　另外，达洛鲁胺还未有仿制药上市。据查询，达洛鲁胺在香港有售，如需购买，可联系香港的药房或医院。

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