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舒尼替尼用于胰腺神经内分泌肿瘤的效果,舒尼替尼仿制药哪个厂家?

时间:2023-03-23     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  舒尼替尼被批准用于治疗不可切除、局部晚期或转移性疾病患者的进展性、分化良好的高分化胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)。该批准基于两项试验。在晚期神经内分泌肿瘤(NETs)患者的第一项(2期)试验中,对109名患者进行了每天50毫克的舒尼替尼治疗,每6周中有4周。6718%有PR,68%有长期SD。在61名胰腺NET患者中,肿瘤进展的中位时间为7.7个月。没有报告具有功能性肿瘤和难治性症状的患者的症状控制率。

  在171名进展性pNETs患者参与的3期试验中,将舒尼替尼37.5mg的连续日剂量方案与安慰剂进行了比较。68舒尼替尼的mPFS明显更长(11.4个月与5.5个月)。舒尼替尼有八个客观反应(安慰剂组没有),其中两个是完整的。在接受舒尼替尼的组中,23%的患者出现手足皮肤反应,26%的患者出现任何级别的高血压。该组最常见的3级或4级不良事件是中性粒细胞减少症(12%)和高血压(10%)。尽管存在这些副作用,但舒尼替尼的生活质量指数没有差异。没有报告具有功能性肿瘤和难治性症状的患者的症状控制率。

  在两名VIPomas患者中,舒尼替尼控制了由肿瘤激素产生引起的难治性症状。相比之下,在接受舒尼替尼治疗的功能性转移性胰岛素瘤患者中,血糖浓度并未升高。

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  舒尼替尼仿制药——SUNITIX在孟加拉已上市,由孟加拉碧康制药生产,碧康制药是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。碧康制药有三种规格,价格在1000-2400人民币左右。如需购买,可出国就医。

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