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阿伐曲泊帕(Avatrombopag)是注射还是口服的?

时间:2023-09-08     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

阿伐曲泊帕(Avatrombopag)是一种口服药。可以随食物同服,具有良好的药理学特征,无药物-药物相互作用、食物相互作用或潜在的螯合。 。是由美国FDA批准上市用于治疗CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。血小板生成素通过激活血小板生成素受体(TPO-R)来调节血小板生成。TPO-R激动剂(TPO-RAs)可用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)、正在接受手术的慢性肝病(CLD)、严重再生障碍性贫血(SAA)和丙型肝炎病毒(HCV)感染患者的血小板减少症。

阿伐曲泊帕在中国的临床研究包括一项III期研究(NCT02039076)和一项回顾性研究(NCT01251731)。

III期研究中,共入组了237例慢性肝病相关重度血小板减少症患者,评估了阿伐曲泊帕和重组人血小板生成素(rh-TPO)的疗效和安全性。结果显示,阿伐曲泊帕在治疗7天后,有效率为74.4%,显著优于rh-TPO的有效率56.8%。此外,阿伐曲泊帕在头晕的发生率上也显著低于rh-TPO

回顾性研究对阿伐曲泊帕和皮下注射rh-TPO的疗效进行了比较分析。该研究共纳入了224例患者,其中114例接受了阿伐曲泊帕治疗,110例接受了皮下注射rh-TPO治疗。研究结果显示,阿伐曲泊帕在治疗7天后的有效率显著优于皮下注射rh-TPO,并且头晕发生率更低。

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此外,阿伐曲泊帕在全球范围内还进行了一系列其他临床研究,包括健康日本人、中国人、白种人的I期研究,以及全球多个地区的临床试验等。这些研究为评估阿伐曲泊帕的疗效和安全性提供了丰富的数据支持。

阿伐曲泊帕能够刺激骨髓内的血小板生成,从而增加血小板的生成,增加血小板数量,提高患者的血小板计数。慢性肝病相关血小板减少症的成年患者的生活质量在阿伐曲泊帕的治疗下得到了显著改善。阿伐曲泊帕可以作为维持治疗选项,帮助控制特发性血小板减少性紫癜患者的疾病进展和维持合适的血小板水平。

需要注意的是,阿伐曲泊帕无法根治血小板减少症,只能暂时提高血小板水平,且其副作用较多,如头晕、头疼等,患者须按照医生的指导进行用药,必要时需要进行减量或停药。

海外原研药价格比较昂贵,而孟加拉的耀品国际制药厂家以及老挝的二厂制药和联合制药两个厂家有阿伐曲泊帕仿制药的生产上市,其仿制药的药物成分与阿伐曲泊帕原研药得药物成分基本一致,价格大约在九百元到一千多块钱的范围不等。国外药物需要患者借助海外渠道购买。阿伐曲泊帕国内已经获批上市且纳入医保,价格大约在几千块钱左右。患者可以自行咨询当地医院。

 

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