索托拉西布（sotorasib）的获批时间，老挝卢修斯仿制药Lucius已上市

　　索托拉西布（Lumakras，sotorasib）是一种口服一流疗法，适用于治疗经过至少一次全身治疗后患有KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。

　　继2021年11月收到欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的有条件营销授权建议后，欧盟委员会于2022年1月批准了Lumakras。

　　日本厚生劳动省（MHLW）也于2022年1月批准了该药物。

　　2021年12月，Lumakras在瑞士获得临时授权。

　　2021年5月，该疗法获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC。该药物还获得阿联酋、加拿大（Lumakras）和英国（Lumykras）监管机构的批准使用。

　　2019年8月，FDA授予sotorasib快速通道资格，用于治疗既往接受过治疗的携带KRAS G12C突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　该药物还在美国和中国获得了突破性疗法认定，并已获得FDA的孤儿药认定，用于治疗KRAS G12C阳性非小细胞肺癌和结直肠癌。

　　索托拉西布（Lumakras,sotorasib）是一种高度选择性的KRASG12C抑制剂，有可能抑制癌细胞的快速增殖。

　　该药物与KRAS G12C的半胱氨酸残基形成不可逆的共价键，使蛋白质保持非活性形式，从而阻断致癌信号传导。这仅导致KRAS G12C肿瘤细胞凋亡。

　　索托拉西布仿制药在老挝上市了-Lucius，由老挝卫生部门批准上市，老挝卢修斯制药生产。

　　“海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】