瑞博西尼联合治疗显著改善早期乳腺癌患者无侵袭性疾病生存期，瑞博西尼仿制药价格便宜吗

　　瑞博西尼Ribociclib联合内分泌治疗在HR阳性、HER2阴性早期乳腺癌中显著延长无侵袭性疾病生存期

　　瑞博西尼Ribociclib，一种创新药物，已被广泛证实对激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期乳腺癌患者具有显著的生存获益。为了探究其在早期乳腺癌治疗中的效果，研究人员进行了一项国际、开放标签、随机、3期试验。

　　在这项试验中，研究人员按照1:1的比例随机分配了HR阳性、HER2阴性的早期乳腺癌患者。一组患者接受瑞博西尼Ribociclib（每天400毫克，持续3周，然后停药1周，持续3年）联合一种非甾体芳香酶抑制剂（NSAI，如来曲唑每天2.5毫克或阿那曲唑每天1毫克，持续至少5年）的治疗；另一组患者则仅使用NSAI进行治疗。对于绝经前女性和男性患者，还额外每28天接受一次戈舍瑞林治疗。所有参与试验的患者均处于解剖学阶段II或III期乳腺癌。

　　经过预先指定的中期分析，我们报告了关于无侵袭性疾病生存（主要终点）的结果以及其他功效和安全性数据。无侵袭性疾病生存率采用Kaplan-Meier方法进行评估。

　　截至2023年1月11日，共有426名患者出现了侵袭性疾病、复发或死亡的情况。相比单独使用NSAI的患者，接受瑞博西尼Ribociclib联合NSAI治疗的患者展现出显著的无侵袭性疾病生存优势。在3年的随访中，联合治疗组患者的无侵袭性疾病生存率高达90.4％，而单独使用NSAI组的患者则为87.1％（侵袭性疾病、复发或死亡的风险比为0.75；95％置信区间为0.62至0.91；P=0.003）。此外，次要终点——远处无病生存期和无复发生存期——也显示出瑞博西尼Ribociclib联合NSAI治疗的有益效果。重要的是，这种联合治疗方案在3年的治疗期内并未观察到任何新的安全信号。

　　综上，瑞博西尼Ribociclib联合内分泌治疗在HR阳性、HER2阴性的II期或III期早期乳腺癌患者中显著延长了无侵袭性疾病生存期，为这类患者提供了新的治疗选择。

       据悉，瑞博西尼仿制药已在印度上市，如有需要，请出国就医。

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