Lutathera获批用于儿童胃肠胰神经内分泌肿瘤治疗

　　美国食品药品监督管理局（FDA）于2024年4月23日正式批准Lutathera（lutetium Lu 177 dotatate）用于治疗12岁及以上的儿童胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者。这是全球首款专门针对此类儿童肿瘤的治疗药物。

　　神经内分泌肿瘤（NETs）起源于神经内分泌细胞，是一种生长缓慢的恶性肿瘤。GEP-NETs是其中的一种罕见类型，通常难以通过手术切除，且多数患者在晚期才被诊断。尽管NETs相对罕见，但近年来其发病率有所上升，特别是在儿童群体中，约有10%-20%的患者存在转移性疾病。

　　Lutathera由诺华旗下子公司研发，是一种放射配体治疗药物。此前，该药物已于2018年获FDA批准用于SSTR阳性的成人GEP-NETs患者。

　　此次儿童用药的批准主要基于两项临床试验的结果：NETTER-P和NETTER-1。NETTER-P研究显示，Lutathera在儿童患者中的安全性与成人相似，且使用的剂量也相当。而NETTER-1试验则证明了Lutathera在成人患者中的显著疗效，包括延长无进展生存期和提高客观缓解率。基于这些数据，FDA决定批准Lutathera用于儿童GEP-NETs患者的治疗，预期在儿童患者身上可能产生同样的疗效。

　　这一批准为患有GEP-NETs的儿童患者提供了新的治疗选择，有望改善他们的生存质量和预后。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】