埃万妥珠单抗Rybrevant联合化疗治疗晚期肺癌获CHMP推荐

　　强生公司（J&J）的抗癌药物Rybrevant（amivantama，埃万妥珠单抗b）联合化疗方案，近日被欧洲药品管理局人类药物委员会（CHMP）推荐作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。

　　Rybrevant，一种全人表皮生长因子受体（EGFR）-MET双特异性抗体，被推荐与卡铂和培美曲塞联合使用。

　　此方案针对的是具有激活EGFR外显子20插入突变的成人NSCLC患者。

　　NSCLC的主要驱动突变之一是EGFR的改变，而EGFR外显子20插入突变是EGFR的第三大最常见激活突变。目前，具有EGFR外显子20插入突变的患者五年总生存率仅为8%。

　　CHMP的建议得到了3期Papillon研究的积极数据支持。

　　该研究评估了Rybrevant联合化疗对比单独化疗在新诊断的、由EGFR外显子20插入突变引起的晚期或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性。

　　结果显示，与单独化疗相比，接受Rybrevant联合化疗的患者无进展生存期显著提高，具有统计学意义和临床意义。

　　安全性：Rybrevant联合化疗方案显示出与单个药物的安全性一致，且治疗相关的停药率较低。

　　其他信息：

　　此前，Rybrevant已经于今年3月份获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，与卡铂和培美曲塞化疗一起用于一线治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

　　对于在铂类化疗期间或之后疾病进展的患者，Rybrevant也获得了传统的批准。

　　这一推荐为晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，特别是那些具有EGFR外显子20插入突变的患者，这一突变类型的患者此前治疗效果不佳，生存率较低。强生的Rybrevant联合化疗方案有望改善这部分患者的预后。

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