急性髓性白血病治疗方案：SLS009联合维奈托克和阿扎胞苷的疗效和安全性

　　SLS009是一种小分子、高选择性的CDK9抑制剂，联合维奈托克（Venclexta）和阿扎胞苷（Vidaza）治疗，在复发/难治性急性髓性白血病（R/R AML）患者中，包括携带ASXL1截短突变的患者中，产生了积极的疗效。以下是一些关于SLS009联合维奈托克和阿扎胞苷治疗R/R AML的详细情况：

　　在一项1/2期研究的2a阶段，截至2024年3月15日的数据显示，SLS009与维奈托克和阿扎胞苷联合使用后，R/R AML患者的总缓解率（ORR）达到50%，这一数据超过了20%的目标值。特别是在接受最佳剂量（每周两次30毫克）治疗的患者中，ORR达到了57%。在接受所有剂量水平治疗的ASXL1突变疾病患者中，ORR为63%，而接受最佳剂量治疗的携带ASXL1突变的患者的ORR更是高达100%。

　　该试验是一项开放标签、单臂、多中心研究，旨在研究SLS009联合维奈托克和阿扎胞苷在R/R AML患者中的安全性、耐受性和疗效。试验中，95%的患者具有不良或高危细胞遗传学，5%的患者具有中等细胞遗传学。患者的中位年龄为70岁，90.5%的患者年龄在60岁以上。试验的主要终点是安全性和耐受性，SLS009的血液学毒性与维奈托克/阿扎胞苷单药治疗一致。

　　疗在试验中，SLS009的剂量分为45mg每周一次、30mg每周两次和60mg每周一次三个水平。结果显示，45mg队列的ORR为10%，60mg每周一次队列的ORR为20%，而30mg每周两次的队列ORR最高，为50%。在所有剂量水平下，SLS009在约67%的患者中显示出很强的抗白血病活性，定义为骨髓原始细胞减少50%或更多。

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