每周一次的Efanesoctocog alfa获欧洲药品管理局推荐用于治疗A型血友病的治疗

　　欧洲药品管理局人类药物委员会（CHMP）近日推荐批准efanesoctocog alfa作为每周一次的A型血友病治疗药物。该疗法被推荐用于治疗和预防A型血友病的出血，以及围手术期的预防，并且适用于所有年龄段和任何疾病严重程度的患者。

　　A型血友病是一种罕见的终生遗传性疾病，主要影响男性，由身体无法产生足够的因子VIII（一种血液凝固所必需的蛋白质）引起。患者可能会经历出血、疼痛、不可逆的关节损伤和危及生命的出血。

　　efanesoctocog alfa的推荐得到了关键3期研究XTEND-1和XTEND-KIDS结果的支持。这些研究评估了efanesoctocog alfa对成人、青少年和儿童为期52周的有效性和安全性。结果显示，该药物有助于为儿童、青少年和成人提供正常至接近正常的因子VIII活性水平，在一周的大部分时间里保持在40%以上，与现有的因子VIII预防相比，可显著改善出血保护。

　　此外，研究还显示，每周一次的efanesoctocog alfa预防措施对任何年龄的严重A型血友病患者均具有显著的出血保护作用，并且关节和身体健康、疼痛和整体生活质量得到显著改善，且未观察到因子VIII抑制剂。

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