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FDA完全批准Tivdak治疗复发或转移性宫颈癌时间：2024-05-07 美国食品和药物管理局(FDA)已完全批准Tivdak(tisotumab vedotin-tftv)用于治疗复发或转移性宫颈癌。
高达15%的成年宫颈癌患者在诊断时就出现转移性疾病，对于早期诊断并接受治疗的患者，高达61%的患者会出现疾病复发。 Tivdak的最新批准得到了后期innovaTV 301试验的积极结果的支持，该药物由Genmab的针对组织因子的人单克隆抗体和辉瑞的ADC技术组成。 该研究达到了主要终点，证明与化疗相比，接受Tivdak治疗的既往复发性或转移性宫颈癌成人患者的总体生存获益。 无进展生存期和确认的客观缓解率的次要终点也得到满足，并且该药物的安全性与其已知的安全性一致。 “海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。
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