Truqap联合氟维司群治疗晚期乳腺癌获欧洲人用药物委员会推荐

　　欧洲药品管理局人类药物委员会推荐阿斯利康(AZ)AKT抑制剂Truqap(capivasertib)与其内分泌疗法Faslodex(氟维司群)联合用于治疗部分晚期乳腺癌患者。

　　人用药品委员会(CHMP)建议该组合用于患有雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌且至少具有以下三种生物标志物改变之一的成人：PIK3CA、AKT1或PTEN。

　　符合条件的患者在内分泌治疗期间或之后也会经历疾病复发或进展。

　　激素受体(HR)阳性乳腺癌是最常见的亚型，约70%的肿瘤被认为是HR阳性且HER2低或HER2阴性，PIK3CA、AKT1突变和PTEN改变影响约50%的患者患有晚期HR阳性乳腺癌。

　　HR阳性乳腺癌进展通常由ER驱动，针对ER驱动疾病的内分泌疗法被广泛用作晚期疾病的一线治疗，并且通常与CDK4/6抑制剂配合使用。然而，许多晚期疾病患者对这些疗法产生了耐药性。

　　CHMP对AZ组合的决定得到了后期CAPItello-291试验的积极结果的支持，其中，与单独使用Faslodex相比，在携带PI3K、AKT通路的肿瘤患者中，Truqap加Faslodex使疾病进展或死亡的风险降低了50%或PTEN改变。

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