曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗为HER2+乳腺癌患者提供持续的iDFS益处

　　近期的研究显示，一种无化疗的治疗策略，基于18氟脱氧葡萄糖（18F-FDG）的病理学完全缓解（pCR）适应治疗方案，结合了曲妥珠单抗（赫赛汀）和帕妥珠单抗（Perjeta），无论是否联合内分泌治疗，均显示出对HER2阳性早期乳腺癌患者的显著疗效。该策略不仅安全，而且在3年的追踪中，患者的无侵袭性疾病生存率（iDFS）相当高。

　　这一重要发现来源于2期的PHERGain试验（NCT03161353），其结果已在《柳叶刀》杂志上发表。中位随访时间为43.3个月后，数据显示，接受曲妥珠单抗加帕妥珠单抗联合或不联合内分泌治疗的患者，其3年iDFS率高达94.8%。值得注意的是，这一高生存率并不受激素受体（HR）状态、淋巴结状态或HER2蛋白表达水平的影响。

　　研究人员表示，基于18F-FDG-PET的pCR适应策略可以有效地识别出一组HER2阳性早期乳腺癌患者，这些患者可以安全地省略化疗，仅接受曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的双重HER2阻断治疗。

　　PHERGain试验是一项国际性、开放标签的研究，纳入了年龄在18岁及以上的女性患者，这些患者患有先前未经治疗的、HER2阳性、I期至IIIA期浸润性、可手术的乳腺癌，且至少有一个可通过18F-FDG-PET评估的病变。患者被随机分为两组：A组接受化疗联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗；B组则仅接受曲妥珠单抗和帕妥珠单抗，有或没有内分泌治疗。

　　研究结果显示，在B组中，即那些没有接受化疗的患者中，有80%对18F-FDG-PET有反应，其中37.9%达到了pCR。此外，在未接受化疗但达到pCR的患者中，3年iDFS率高达96.4%，且仅有极少数出现复发。

　　在安全性方面，研究者并未观察到新的安全信号。对于未接受化疗的患者，最常见的不良事件是疲劳和腹泻，但大多为轻度至中度。相比之下，接受化疗的患者中常见的不良事件包括腹泻、疲劳、口腔炎、贫血、中性粒细胞减少和脱发等。

　　总的来说，曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗为HER2+乳腺癌患者提供了一种有效且相对安全的治疗选择，特别是在避免化疗的情况下。然而，治疗方案的选择应根据患者的具体情况和医生的指导进行。

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